| 注册证编号 | 苏械注准20222140900 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通汇优嘉医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海安市开元大道100-1号 |
| 生产地址 | 海安市开元大道100-1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形挂耳式；平面形绑带式 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层），中间层（熔喷层），外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。平面形耳挂式耳带采用锦纶和氨纶松紧带制成，平面形绑带式耳带采用无纺布制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/18 |
| 生效日期 | 2022/3/18 |
| 有效期至 | 2027/3/17 |
