| 注册证编号 | 苏械注准20182070228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州百慧华业精密仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路78号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼7层 |
| 产品名称 | 心电工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-280、CS-281、CS-282、CS-283、CS-180、CS-181、CS-182、CS-183 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（心电采集盒）、心电导联线、加密锁和软件（版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗卫生单位对患者进行心电检查用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
