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江苏德尔福医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182070784”基本信息
注册证编号苏械注准20182070784 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏德尔福医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州经济开发区潞城街道潞横路2890号
生产地址常州经济开发区潞城街道潞横路2890号(一层、二层、六层)
产品名称心律监测分析仪
管理类别第二类
型号规格DECG-Ⅰ、DECG-ⅡA、DECG-ⅡB、DECG-ⅢA、DECG-ⅢB
结构及组成/主要组成成分产品由心电分析软件组件和心电采集器、心电导联线、心电导联线附件(肢体夹)组成。
适用范围/预期用途该产品能够监测心律并初步判断是否存在心律失常,为医护人员诊断提供参考。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/7
生效日期2023/12/7
有效期至2028/4/17
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