| 注册证编号 | 苏械注准20182070784 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏德尔福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2890号 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2890号（一层、二层、六层） |
| 产品名称 | 心律监测分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DECG-Ⅰ、DECG-ⅡA、DECG-ⅡB、DECG-ⅢA、DECG-ⅢB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心电分析软件组件和心电采集器、心电导联线、心电导联线附件（肢体夹）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品能够监测心律并初步判断是否存在心律失常，为医护人员诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
