| 注册证编号 | 苏械注准20202140938 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博善科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区阳山镇桃溪路51号-1、51号-2 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区阳山镇桃溪路51号-1、51号-2 |
| 产品名称 | 新生儿光疗防护眼罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CA、CB、CC、CD、VA、VB、VC、VD、VE、VF、VG、VH、VI；规格：每种型号均分为大号、中号、小号三种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿光疗防护眼罩由固定头带、遮光垫、粘扣组成。固定头带采用弹力绷带或优质无纺布制成，遮光垫采用蓝黑物理复合布制成。按额头固定方式分固定式和可活动式，其中C系列为固定式，V系列为可活动式。 |
| 适用范围/预期用途 | 供婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2025/8/4 |
