| 注册证编号 | 苏械注准20222081526 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 法斯达（无锡）医学设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 产品名称 | 新生儿吸氧头罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、DO-S、DO-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿吸氧头罩按组成不同分为五种，Ⅰ型和Ⅲ型由罩体、帘片、导气阀和侧门组成；Ⅱ型和DO-S由罩体、帘片和导气阀组成；DO-2型由罩体、帘片、导气阀和侧窗组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供新生儿无接触吸氧用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
