| 注册证编号 | 苏械注准20202220254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 产品名称 | 血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H7-1、H7-2、H7-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制器、检测器、微处理器、显示器及软件（发布版本为1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于分光光度计原理测定全血中血红蛋白含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
