| 注册证编号 | 粤械注准20232170757 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市美艺义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市厚街镇汀山村汀坑路65号二楼A1 |
| 生产地址 | 东莞市厚街镇汀山村汀坑路65号二楼A1 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扩弓式矫治式、钢丝保持式、牙胶片式矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩弓矫治式由正畸丝弯制唇弓和卡环、螺旋扩弓器和义齿基托聚合物相连，经打磨抛光而成。 钢丝保持式由正畸丝弯制唇弓和卡环和义齿基托聚合物相连，经打磨抛光而成。 牙胶片矫治式由具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
