| 注册证编号 | 苏械注准20222220746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赫安仕科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号1幢407室（江苏医疗器械科技产业园） |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号1幢401、402、407室 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HAS-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由触控一体机，主机架，水平调节脚，电机驱动系统，角度采集系统，温控系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应与配套的检测试剂共同使用[试剂厂家：西安金磁纳米生物技术有限公司]，采用黏度对比法对血液样本血凝时间（R）、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血凝成形时间（K）指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2027/2/16 |
