| 注册证编号 | 苏械注准20202400564 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘甘医疗科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层 |
| 生产地址 | 泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层 |
| 产品名称 | 血糖试纸 （葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GXⅠ-2 型：10片/筒×1筒；25片/筒×1筒；25片/筒×2筒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血糖试纸和code卡组成。血糖试纸由裸片、中间隔片、试剂层、上隔片、标签纸组成，其中试剂层包含35.6%（w/w）葡萄糖氧化酶 、41.0%（w/w）铁氰化钾、23.4%（w/w）其他成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的血糖仪配套使用，主要用于体外定量检测人指尖毛细血管新鲜全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
