江苏人冠医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222021427”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222021427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏人冠医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东 |
| 生产地址 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东 |
| 产品名称 | 一次性双腔穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性双腔穿刺器及套装由穿刺器、一次性无菌过滤管组及测压接头组成，其中一次性无菌过滤管组及测压接头为选用配件。穿刺器按外观及结构形式不同分为A型、B型、C型三种型号，A型由A型穿刺杆组件和A型套管组件组成，B型由B型穿刺杆组件和B型套管组件组成，C型由C型穿刺杆组件和C型套管组件组成；一次性无菌过滤管组由过滤器和导管组成；测压接头由鲁尔螺塞接头和内旋直通对接接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
