注册证编号 | 苏械注准20202221369 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 甘甘医疗科技江苏有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层 |
生产地址 | 泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层 |
产品名称 | 血糖仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | GYⅡ-1,GYⅡ-2 |
结构及组成/主要组成成分 | GYⅡ-1血糖仪由血糖仪主机(无蓝牙模块)、采血笔(外购有证产品)、充电线(选配)组成;GYⅡ-2血糖仪由血糖仪主机(有蓝牙模块)、采血笔(外购有证产品)、充电线(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与甘甘医疗科技江苏有限公司生产的GXⅡ-1型血糖试纸配合使用,用于医院和家庭检测毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/22 |
生效日期 | 2020/12/22 |
有效期至 | 2025/12/21 |