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甘甘医疗科技江苏有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202221369”基本信息
注册证编号苏械注准20202221369 [查看相关产品信息]
注册人名称甘甘医疗科技江苏有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层
生产地址泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层
产品名称血糖仪
管理类别第二类
型号规格GYⅡ-1,GYⅡ-2
结构及组成/主要组成成分GYⅡ-1血糖仪由血糖仪主机(无蓝牙模块)、采血笔(外购有证产品)、充电线(选配)组成;GYⅡ-2血糖仪由血糖仪主机(有蓝牙模块)、采血笔(外购有证产品)、充电线(选配)组成。
适用范围/预期用途与甘甘医疗科技江苏有限公司生产的GXⅡ-1型血糖试纸配合使用,用于医院和家庭检测毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/12/22
生效日期2020/12/22
有效期至2025/12/21
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