| 注册证编号 | 苏械注准20212221147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区、CB01-1 |
| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BH60、BH60G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动糖化血红蛋白分析仪由进样系统、分离系统、检测系统和软硬件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动糖化血红蛋白分析仪与适配试剂、层析柱配合使用，适用于体外定量检测人体血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
