| 注册证编号 | 苏械注准20162220667 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州贝福德医健技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区开发西路217号2412 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区李典镇兴业路1号二幢二层 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、存储结果、嵌入式操作程序、电源电路、按键控制电路、上下塑壳、显示窗和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与扬州贝福德医健技术有限公司生产的血糖试纸（I型）配套使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/25 |
| 生效日期 | 2021/11/25 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
