| 注册证编号 | 鄂械注准20242224864 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房 |
| 产品名称 | 全自动生物芯片分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由液体处理模块、阅读仪模块、触摸显示屏、扫码枪及软件（发布版本V1）组成。其中液体处理模块主要由移液模块、孵育器、洗板机、试剂载架、样本载架组成，阅读仪模块主要由工控机、CCD相机和二维运动机构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用蛋白芯片-化学发光法，与本公司生产配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体血清样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
