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江苏鹿得医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202071509”基本信息
注册证编号苏械注准20202071509 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏鹿得医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号
生产地址江苏省南通市南通市经济技术开发区同兴路8号1栋
产品名称血压表
管理类别第二类
型号规格HS-20A(B、C、D、E、J、G、F、M、K)、HS-201A1(A2、C1、C2、D1、M1、N1、J1、K1、K2、Q1、Q2、T、U、V)、HS-60A(D、B、C、E)、HS-70A(B、C、D)
结构及组成/主要组成成分血压表主要由表、充气球和臂带(内袋、胶管)组成;分为HS20系列、HS201系列、HS60系列、HS70系列,每个系列有若干型号;血压表的充气球有乳胶和PVC两种材质,血压表的内囊分为乳胶、聚氯乙烯(PVC)和聚氨酯(TPU)三种材质;测量方法:柯氏音测量法;测量范围:0-300mmHg;示值允许基本误差:±0.5kPa(±3.75mmHg);气密性:<3.75mmHg/min。
适用范围/预期用途供测量人体血压用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/8/11
生效日期2020/8/11
有效期至2025/8/10
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