| 注册证编号 | 赣械注准20192140320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A类：垫单；长度（20㎝～250㎝）×宽度（20㎝～200㎝）；B类：洞巾；长度（40㎝～240㎝）×宽度（30㎝～150㎝）；C类：腿套；长度（80㎝～120㎝）×宽度（30㎝～80㎝）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以淋膜无纺布或薄型粘合法非织布经裁剪、缝制或热合、折叠制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/10 |
| 生效日期 | 2019/12/10 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
