| 注册证编号 | 苏械注准20232100643 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 产品名称 | 血液透析用水处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前处理系统、反渗装置、输送管路、热消毒装置（选配件）和软件（发布版本V02.00）组成, 其中型号EcoRO Dia IIC 1600 HT可选配热消毒装置进行膜热消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位生产血液透析用纯净水。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/5/10 |
