| 注册证编号 | 沪械注准20192060530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 产品名称 | 数字乳腺X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uMammo 790i |
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线发生装置：高压发生器、X射线管组件；投照架；压迫装置；影像接收装置：平板探测器；乳腺图像采集工作站（软件发布版本：R001）；调节X射线照射野装置：限束器；过滤散射线装置：动栅；附件及选配件：详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人体乳腺组织摄影，获取X射线影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/13 |
| 生效日期 | 2019/12/13 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
