| 注册证编号 | 苏械注准20182171184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州雷卡牙科医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区常武中路18-3号常州科教城天润科技大厦D座601 |
| 生产地址 | 常州市武进区常武中路18-3号常州科教城天润科技大厦D座601 |
| 产品名称 | 牙齿无托槽隐形矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IOA-P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙齿无托槽隐形矫治器采用透明聚氨酯高分子材料制成，其内表面轮廓形状与使用者全部或部分牙齿牙冠表面形状一致。型号为IOA-P，因产品为个性化定制，成型后为不规则产品，无特定规格尺寸。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于恒牙期不拔牙非骨性错颌畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
