| 注册证编号 | 苏械注准20212170671 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 高峰医疗器械（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号501 室 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号401室, 江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号101室 |
| 产品名称 | 牙科旋转器械硬质合金车针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 通常由柄部和工作部分组成。工作部分采用硬质合金碳化钨制成，柄部用3Cr13不锈钢制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。产品非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的切、削、磨、钻等操作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/17 |
| 生效日期 | 2024/1/17 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
