| 注册证编号 | 苏械注准20152160467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 产品名称 | 眼底造影机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSLO、CRO、CRO S、CRO Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼底造影机由主机(内含光学系统、扫描摄像系统、激光器控制盒、运动底座、病人头托架、电源适配器、数据线)、电脑、工作台、打印机和软件（V1.0.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种视网膜病变眼底疾病的检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
