| 注册证编号 | 粤械注准20212401237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | 尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×15mL、试剂2：1×10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿素(UREA)试剂1：缓冲液、脲酶、还原型辅酶I、a-酮戊二酸。 尿素(UREA)试剂2：缓冲液、脲酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素的含量。临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/26 |
| 生效日期 | 2021/8/26 |
| 有效期至 | 2026/8/25 |
