| 注册证编号 | 苏械注准20222161211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市凯信电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 生产地址 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 产品名称 | 眼科A型超声测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OD1-A、OD1-AP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科A型超声测量仪由主机、A型探头(10A07L1)、P型探头(20P18L1)、电源适配器(BJE01-40-001M)组成,可选配电池和脚踏开关(SFQ-1)。OD1-A型配置A型探头;OD1-AP型配置A型探头和P型探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在医疗机构进行眼轴长度、前房深度、晶状体厚度、玻璃体长度、角膜厚度的测量及人工晶状体度数计算。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
