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成都迪康中科生物医学材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20222400065”基本信息
注册证编号川械注准20222400065 [查看相关产品信息]
注册人名称成都迪康中科生物医学材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区西部园区迪康大道1号
生产地址成都高新区西部园区迪康大道1号1幢1F
产品名称胃幽门螺杆菌(HP)检测试纸(化学反应法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分每人份产品由保护膜、显色纸、底衬板和取样器组成,显色纸上含有尿素和酚红,其中尿素含量为2.89~3.64mg,酚红含量小于0.0054mg。
适用范围/预期用途适用于牙垢样本中幽门螺杆菌的体外定性检测。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/4/7
生效日期2022/4/7
有效期至2027/4/6
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