| 注册证编号 | 川械注准20222400065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都迪康中科生物医学材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区西部园区迪康大道1号 |
| 生产地址 | 成都高新区西部园区迪康大道1号1幢1F |
| 产品名称 | 胃幽门螺杆菌（HP）检测试纸（化学反应法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份产品由保护膜、显色纸、底衬板和取样器组成，显色纸上含有尿素和酚红，其中尿素含量为2.89~3.64mg，酚红含量小于0.0054mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙垢样本中幽门螺杆菌的体外定性检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
