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广东安特齿科有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232171582”基本信息
注册证编号粤械注准20232171582 [查看相关产品信息]
注册人名称广东安特齿科有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室
生产地址广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室
产品名称定制式牙科种植用导板
管理类别第二类
型号规格DG-01,DG-01-N,DG-02,DG-02-N,DG-03,DG-03-N,DG-04,DG-04-N,DG-05,DG-05-N,DG-06,DG-06-N;TG-01,TG-01-N,TG-02,TG-02-N,TG-03,TG-03-N,TG-04,TG-04-N,TG-05,TG-05-N,TG-06,TG-06-N
结构及组成/主要组成成分产品由基板和/或导环组成。基板采用丙烯酸光固化树脂材料,根据 CAD 模型,通过 3D 打印技术制成。导环采用钛合金金属材料制成。
适用范围/预期用途用于牙科种植手术中种植体的定位、导向等,从而辅助安装种植体。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/20
生效日期2023/9/20
有效期至2028/9/19
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