| 注册证编号 | 赣械注准20222140098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西高门医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市高安市高新技术产业园瑞祥东路6号 |
| 生产地址 | 江西省高安市高新技术产业园瑞祥东路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用外科手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通外科型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置：手术单、洞巾、包布；选用组件：医用手术衣、医用外科口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用帽子、医用无菌罩单、腿套、医用无菌防护套、手术兜、无菌塑柄手术刀手术刀片、医用手术薄膜、吸水材料、纱布块、纱布卷、医用棉签、医用棉球、病理标本袋、冲洗器、镊子、药杯、换药碗、消毒碗、消毒刷、腰盘（塑料）、冰盘（塑料盖盘）、托盘、面巾、擦手巾、夹子组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位外科手术中医务人员作防护及病人临床用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2027/5/4 |
