| 注册证编号 | 苏械注准20222142140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京康友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 产品名称 | 一次性穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BNA-20/40、BNA-20/50、BNA-20/60、BNA-20/70、BNA-20/80、BNA-20/90、BNA-20/100BNA-21/40、BNA-21/50、BNA-21/60、BNA-21/70、BNA-21/80、BNA-21/90、BNA-21/100BNA-22/40、BNA-22/50、BNA-22/60、BNA-22/70、BNA-22/80、BNA-22/90BNA-22/100BNA-23/40、BNA-23/50、BNA-23/60、BNA-23/70、BNA-23/80、BNA-23/90BNA-23/100BNA-25/40、BNA-25/50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺活检针由外针管、内针杆、针座、针帽、护套管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于甲状腺、乳腺、淋巴结等接近体表肿瘤组织的活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/9 |
| 生效日期 | 2022/12/9 |
| 有效期至 | 2027/12/8 |
