| 注册证编号 | 苏械注准20222141907 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州诺尔欣医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢2层 |
| 产品名称 | 一次性穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺针分为PTC-A、PTC-B、PTC-C、PTC-D四种型号。PTC-A型穿刺针由外针管、外针座、护套组成；PTC-B型穿刺针由外针管、外针座、内针、内针座、护套组成；PTC-C型穿刺针由外导管、外导管座、连接件、中针、中针座、护套组成； PTC-D型穿刺针由外导管、外导管座、连接件、中针、中针座、内针、内针座、护套组成。选配件：浮标、延长管。二甲硅油作为润滑剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室、骨骼）进行经皮穿刺。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
