| 注册证编号 | 苏械注准20232010902 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京迈迪欣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身规格为：MELC-M1-45、MELC-L1-45、MELC-M2-60、MELC-L2-60MELCQ-M1-45、MELCQ-L1-45、MELCQ-M2-60、MELCQ-L2-60钉仓组件MELCC规格为：MELCC-45-W、MELCC-45-B、MELCC-45-Y、MELCC-45-G、MELCC-60-W、MELCC-60-B、MELCC-60-Y、MELCC-60-G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和钉仓组件组成，其中器身由抵钉座、防尘套、外套管、旋转手柄、反向按钮、复位盖板、复位手柄、电池盒、固定手柄、活动手柄、击发开关按钮、击发手柄、摆头手柄、切割刀和钉仓座组成；器身分为MELC型（普通款）、MELCQ型（鹰嘴款）；钉仓组件由钉仓、钉仓盖板和吻合钉组成；该产品以无菌状态交付；经辐射灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2028/6/27 |
