| 注册证编号 | 苏械注准20222010360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏法得欧医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市玄武区东方城48号 |
| 生产地址 | 自行生产地址：南京市江宁区吴墅路9-1号；委托生产地址：江苏省泰兴市张桥镇焦荡工业集聚区1号 |
| 产品名称 | 一次性电热能止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MDK（S）-260-01型、MDK（S）-260-02型、MDK（S）-260-03型、MDK（S）-260-04型、MDK（S）-260-05型、MDK（S）-260-06型、MDK（S）-260-07型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电热能止血器由电热刀片、手柄、连接线和插头组成 |
| 适用范围/预期用途 | 配合江苏法得欧医疗器械科技有限公司生产的电热能手术系统，用于各类外科手术，包括手术过程中皮肤、皮下组织、肌肉、胃肠、瘢痕的软组织的切割和分离及对小血管的快速止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/20 |
| 生效日期 | 2022/5/20 |
| 有效期至 | 2027/5/19 |
