| 注册证编号 | 苏械注准20222020586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM/602-04A、HM/602-05A、HM/602-40A、HM/602-44A、HM/602-45A、HM/602-50A、HM/602-54A、HM/602-55A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔疮套扎吻合器（以下简称套扎器）由套扎枪、直肠镜、套扎装置及辅助照明组件（电池、电池盒）组成。套扎枪由透明帽、枪套、光源、灯座、枪管、导线、助推管、手柄外壳、滑块、回复弹簧、固定销、吸附管、扳机、负压开关、弹片、挡板组成；套扎装置由套扎圈、胶圈盒、弹力线、推锥（推柄、扩锥）组成。一次性使用痔疮套扎吻合器（除辅助照明组件外）经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2027/1/19 |
