| 注册证编号 | 苏械注准20192020033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市伊诺威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城路1768号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城路1768号 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 7port-7105、7port-7125、7port-7135、5port-5105、5port-5125、5port-5135 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜软器械鞘管由多孔平台、薄膜通道二部分组成，其中，多孔平台由导套、密封座、密封圈、自封片、气阀、开关、支座、锁紧圈、支承片组成，薄膜通道由松紧环、提拉环、提拉线、通道膜、置入环组成。根据通道数的不同分为2种系列,即7port/5port,根据通道直径的不同共分为6种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪进出切口和手术操作的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2029/1/6 |
