| 注册证编号 | 苏械注准20172022531 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKGC-32.2、SKGC-33.8、SKGC-35.8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件外壳、指示标牌、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、钛钉和环形刀构成，一次性肛肠吻合器附件由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒组成，根据组件外径不同分为三种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/9 |
| 生效日期 | 2022/10/9 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
