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江苏华源医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141077”基本信息
注册证编号苏械注准20202141077 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华源医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所东台高新技术产业开发区南庄路36号
生产地址东台高新技术产业开发区南庄路36号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式 规格:175mm×95mm、145mm×90mm
结构及组成/主要组成成分一次性医用口罩主要由罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体分为三层结构,其中口罩体内外层、口罩带采用纺粘无纺布制成,中间层采用PP熔喷布过滤膜,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于使用者的口、鼻及下颚,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/9/28
生效日期2020/9/28
有效期至2025/9/27
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