| 注册证编号 | 苏械注准20192040866 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州名创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 生产地址 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 产品名称 | 一次性骨水泥真空搅拌套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GSNJB-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性骨水泥真空搅拌套件由搅拌碗、搅拌勺、漏斗、导管、骨水泥套管、活塞、O型圈、通条组成。搅拌碗、搅拌勺、漏斗、导管、骨水泥套管、活塞、通条由符合YY/T 0242-2007标准规定的医用聚丙烯(PP)材料制成。O型圈采用硅胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科手术中骨水泥的搅拌和输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
