| 注册证编号 | 京械注准20162400837 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPDA底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL；试剂1:1;30mL，试剂2:1;10mL；试剂1:1;45mL，试剂2:1;6.5mL；试剂1:1;35mL，试剂2:1;4mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;60mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;30mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;15mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;12mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;10mL；试剂1:1;1.5L，试剂2:1;0.5L；试剂1:1;3L，试剂2:1;1L；试剂1：60mL;2，试剂2：40mL;1；试剂1：60mL;3，试剂2：60mL;1；试剂1：60mL;4，试剂2：40mL;2；试剂1：60mL;5，试剂2：50mL;2；试剂1：60mL;6，试剂2：60mL;2；试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：60mL;3，试剂2：20mL;3；试剂1：60mL;4，试剂2：20mL;4；试剂1：60mL;5，试剂2：20mL;5；试剂1：60mL;6，试剂2：20mL;6；试剂1：90mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：60mL;1；试剂1：90mL;3，试剂2：90mL;1；试剂1：90mL;4，试剂2：60mL;2；试剂1：90mL;6，试剂2：90mL;2；试剂1：12mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：12mL;3，试剂2：4mL;3；试剂1：12mL;4，试剂2：4mL;4；试剂1：12mL;5，试剂2：4mL;5；试剂1：12mL;6，试剂2：4mL;6；试剂1：12mL;7，试剂2：4mL;7；试剂1：12mL;8，试剂2：4mL;8；试剂1：12mL;9，试剂2：4mL;9；试剂1：12mL;10，试剂2：4mL;10；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：30mL;1；试剂1：60mL;3，试剂2：45mL;1；试剂1：60mL;4，试剂2：60mL;1；试剂1：60mL;6，试剂2：45mL;2；试剂1：80mL;2，试剂2：40mL;1；试剂1：80mL;3，试剂2：60mL;1；试剂1：80mL;4，试剂2：80mL;1；试剂1：80mL;5，试剂2：50mL;2；试剂1：60mL;2，试剂2：15mL;2；试剂1：60mL;3，试剂2：15mL;3；试剂1：60mL;4，试剂2：15mL;4；试剂1：60mL;5，试剂2：15mL;5；试剂1：60mL;6，试剂2：15mL;6；试剂1：20mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：20mL;3，试剂2：5mL;3；试剂1：20mL;4，试剂2：5mL;4；试剂1：20mL;5，试剂2：5mL;5；试剂1：20mL;6，试剂2：5mL;6；试剂1：20mL;7，试剂2：5mL;7；试剂1：20mL;8，试剂2：5mL;8；试剂1：20mL;9，试剂2：5mL;9；试剂1：20mL;10，试剂2：5mL;10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：Tris缓冲液100mmol/L试剂2主要组分：Tris缓冲液100mmol/L甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺20mmol/L醋酸镁2mmol/L防腐剂80mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2029/4/3 |
