| 注册证编号 | 苏械注准20202021100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼 |
| 产品名称 | 一次性管形吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BGX14（17、21、24、26、29、32、34） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性管形吻合器主要由抵钉座总成（06Cr19Ni10）、吻切组件、器体（弯铝管）、固定手柄（ABS）、保险、活动手柄（ABS）、调节螺母、环形刀（06Cr19Ni10）、吻合钉（TA1G）、垫刀圈和荷包接杆（聚丙烯）组成。按吻切组件外径不同分为8种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
