| 注册证编号 | 苏械注准20202210603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京景三医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区浦滨路211号基因大厦A座2301-2302室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市鼓楼区水佑岗6号804-1室 |
| 产品名称 | 磁共振血管影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MR-VascularView |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该软件由软件安装光盘组成。软件安装为客户端，包括斑块分析模块，发布版本为V1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于1.5或3.0T对比加权磁共振图像（包括T1 加权、T2 加权、质子加权、时间飞跃序列)的处理，辅助医师进行颈动脉粥样硬化斑块的量化分析。供临床诊断作参考，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
