江苏乾康医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222021098”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222021098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路329号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路329号 |
| 产品名称 | 一次性管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QK-GXP-17、QK-GXP-19、QK-GXP-21、QK-GXP-24、QK-GXP-26、QK-GXP-29、QK-GXP-32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性管型吻合器根据适用部位管腔内径的不同可分为17、19、21、24 、26、29、32七种规格，钉高分别为3.8、4.2、4.5、4.8、5.0。一次性管型吻合器主要由：抵钉座、吻切组件外壳、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄 、垫刀圈 、环形刀和缝合钉构成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2027/4/25 |
