| 注册证编号 | 苏械注准20152021003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大：18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36；小：9、10、11、12、13、14、15、16； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术刀由手术刀片和塑柄组成，按刀片规格不同分为大、小两种。手术刀片应采用GB/T1298-2008中规定的T10材料或GB/T1299-2014中规定的Cr06材料以及适合于刀片的材料制造，手术刀柄应采用符合GB/T 12672-2009规定的ABS塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/2 |
| 生效日期 | 2020/6/2 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
