| 注册证编号 | 苏械注准20172022152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性弧型切割吻合器和组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHHA-45、SHHB-45SHHR-45 、SHRB-45 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧型切割吻合器和组件根据外形不同可分为A、B两种型式。一次性弧型切割吻合器和组件（SHHA型）由：抵钉座、钉仓、定位杆、固定块按钮、固定手柄、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄、闭合手柄和吻合钉构成。一次性弧型切割吻合器和组件（SHHB型）由：抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、定位杆、活动手柄、固定手柄、按钮和吻合钉构成。 该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 弧型切割吻合器和组件在出厂包装时每把弧型切割吻合器配有1～2个组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
