| 注册证编号 | 苏械注准20222171625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏扬子江医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋 |
| 产品名称 | 一次性口腔固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性口腔固定器由支撑组件、限位组件和压舌板组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于需要撑开口腔进行的检查和手术使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
