江苏泓正医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232020529”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232020529 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 产品名称 | 一次性使用免缝闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WZA-02、WZA-04、WZA-06、WZA-08、WZA-10、WZA-12、WZA-14、WZA-16、WZA-18、WZA-20、WZA-22、WZA-24、WZA-26、WZA-28、WZA-30、WZA-32、WZA-34、WZA-36、WZA-38、WZA-40、WZA-44、WZA-46、WZB-02、WZB-04、WZB-06、WZB-08、WZB-10、WZB-12、WZB-14、WZ B-16、WZB-18、WZB-20、WZB-22、WZB-24、WZB-26、WZB-28、WZB-30、WZB-32、 WZB-34、 WZB-36 、WZB-38 、WZB-40 、WZB-44 、WZB-46 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用免缝闭合器由拉扣组件、医用胶带和隔离层组成。根据拉扣结构不同分为A型、B型，每种型号根据拉扣组件数量不同各分为22种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粘贴手术切口，使其闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
