| 注册证编号 | 苏械注准20182021265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾程医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 产品名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：按钳头不同分为A、B、C、D四种型号。 规格：按产品长度不同分为300mm、500mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种规格，按钳头外径不同分为1.6mm、1.8mm、2.3mm、2.6mm四种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳按钳头不同分为A、B、C、D四种型号；按长度不同分为300mm、500mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种规格；按钳头外径不同分为1.6mm、1.8mm、2.3mm、2.6mm四种规格。A、C型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄组成；B、D型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄、定位针组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/8/19 |
