| 注册证编号 | 苏械注准20232141316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 帝斯博（常州）医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市经济开发区龙锦路355号 |
| 生产地址 | 常州市经济开发区龙锦路355号6号楼3-4层和10号楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式规格：16.0cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩体有五层：外层为聚丙烯纺粘无纺布，内层为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）水刺布，过滤层为两层聚丙烯熔喷无纺布，中间层为聚乙烯/聚对苯二甲酸乙二醇酯（PE/PET）复合定型纤维。鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/15 |
| 生效日期 | 2023/9/15 |
| 有效期至 | 2028/9/14 |
