| 注册证编号 | 苏械注准20242020144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飘迈医疗用品（扬州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高邮经济开发区凌波路55号 |
| 生产地址 | 江苏高邮经济开发区凌波路55号 |
| 产品名称 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AEF/S191811、AEF/S191814、AEF/S221811、AEF/S221814、AEF/S251811、AEF/S251814 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内窥镜超声吸引活检针主要由内芯丝、针头、外管、手柄组件、定位器、螺纹帽组成，附件为抽吸器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织（胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤）进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
