宝玛医疗科技（无锡）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212021460”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212021460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝玛医疗科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区羊尖镇南村村彭家塘 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村工业园11号 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：ECB M、 ECB S、 ECB L；组件：ECR30T、ECR30P、ECR30B、ECR45T、ECR45P、ECR45B、ECR60T、ECR60P、ECR60B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，其中器身主要由枪管组件、枪管后座、转向支架、旋转头组件、转向旋钮、枪身组件组成；组件由钉匣底座、钉仓组件、侧铆钉、保护套、钉匣组件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腔镜下组织/脏器的切除、闭合及消化道重建。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
