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济南金浩峰技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172220810”基本信息
注册证编号鲁械注准20172220810 [查看相关产品信息]
注册人名称济南金浩峰技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市高新区环保科技园E205
生产地址济南市高新区正丰路554号3号科研楼205
产品名称半自动干化学尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格KH-100
结构及组成/主要组成成分该产品由电源、键盘、液晶显示器、打印机、机械系统、光学系统、电路系统组成。
适用范围/预期用途与尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测,可检测项目包括尿11项、尿14项,为临床检验和诊断提供参考。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/8/30
生效日期2022/8/30
有效期至2027/11/15
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