| 注册证编号 | 粤械注准20182070690 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层 |
| 产品名称 | 动态心电/血压记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iH-12B、iH-12PLUS、iH-3PLUS、iH-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | iH-12B由心电导联线、血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成； iH-12PLUS、 iH-3PLUS由心电导联线、记录仪和专用软件（选配）组成；iH-B由血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于动态心电的记录和分析，以及血压的记录和监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2028/7/5 |
