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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400121”基本信息
注册证编号滇械注准20162400121 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:60mL×3R2:15mL×3 R1:60mL×2R2:15mL×2 R1:40mL×3R2:10mL×3 R1:40mL×2R2:10mL×2 R1:48mL×3R2:12mL×3 R1:48mL×2R2:12mL×2 R1:16mL×5R2:4mL×5 R1:16mL×1 R2:4mL×1 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 抗凝血酶Ⅲ校准品:1mL(可选购) 抗凝血酶Ⅲ
结构及组成/主要组成成分R1: 因子-Xa4.8nkat/Ml R2: 乙酰-D-精氨酰-甘氨酰基-L-精氨酰-p-硝基苯胺?二盐酸盐2.9mg/mL
适用范围/预期用途用于定量测定人血浆、血清中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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